यह शोध इंटरनेट पर उपलब्ध जानकारी पर आधारित है |**
स्वीडिश-ब्रिटिश कंपनी एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय ने सोमवार को उनकी कोरोनावायरस वैक्सीन, AZD1222 की प्रभावकारिता पर जानकारी जारी की । भारत में, इस टीके (Covishield) के एक संस्करण वर्तमान में परीक्षण के तहत है | AZD1222’s प्रभावकारिता (टीका लगाए गए लोगों में रोगसूचक कोविड-19 की घटना को कम करने की इसकी क्षमता) ब्रिटेन और ब्राजील में चल रहे परीक्षणों के दौरान प्रशासित खुराक के संयोजन के आधार पर भिन्न होती है। अंतरिम विश्लेषण के अनुसार, AZD1222 को 90% से नीचे लाने के लिए टीका की आधी खुराक का संयोजन प्राप्त करने वालों में रोगसूचक Covid-19 मामलों की संख्या के अलावा एक पूरी खुराक के बाद पाया गया था । लेकिन प्रभावकारिता के लिए 62% के लिए ड्रॉप लग रहा था जब टीका दो पूर्ण खुराक के रूप में दिया गया था कम से एक महीने के अलावा । यह महत्वपूर्ण है कि एक कम खुराक और एक उच्च खुराक का एक संयोजन वास्तव में एक उच्च प्रभावकारिता के बारे में लाने के लिए पाया गया । इसका मतलब यह है कि अधिक लोगों को प्रभावी ढंग से एक ही सीमित आपूर्ति है, जो उंमीदवार एक बड़ी आबादी को लक्षित सरकारों के लिए आकर्षक बना सकता है का उपयोग कर टीका लगाया जा सकता है ।
दो पूर्ण खुराक के साथ कम प्रभावकारिता क्या बताते हैं?
यह अभी स्पष्ट नहीं है । हालांकि विशेषज्ञ संभावित कारणों के बारे में अटकलें लगा रहे हैं, वे एक सूचित राय बनाने के लिए अधिक डेटा पर इंतजार कर रहे हैं । पब्लिक हेल्थ फाउंडेशन ऑफ इंडिया के अध्यक्ष डॉ के श्रीनाथ रेड्डी ने कहा, मैं कहूंगा कि यह संभव है कि कम खुराक का एक्सपोजर शुरू में सिस्टम को काफी बेहतर बनाता है और दूसरी खुराक शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को काफी उच्च स्तर पर ले जाती है, लेकिन यह सट्टा है । “यह संभावना है कि, अगर पहली खुराक ही इतना अधिक है कि यह शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया निकास है, अगली खुराक वास्तव में बढ़ प्रतिक्रिया की प्रकृति प्रकाश में लाना नहीं है की आवश्यकता है । यह गियर बदलने की तरह हो सकता है जब एक कार ड्राइविंग-आप इंजन को गर्म हो सकता है, लेकिन यह जरूरी गति मतलब नहीं हो सकता है । यह यहां एक संभावना है, लेकिन यह पता लगाया जाना चाहिए ।
Covishield के लिए इसका क्या मतलब है?
AZD 1222 के “मास्टर सीड” का उपयोग करके सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) द्वारा विकसित Covishield, 1,600 प्रतिभागियों पर भारत में देर से चरण मानव परीक्षणों के दौर से गुजर रहा है। इस परीक्षण का उद्देश्य ऑक्सफोर्ड और एस्ट्राजेनेका द्वारा विकसित वैक्सीन की तुलना में Covishield की सुरक्षा और इम्यूनोजेनिसिटी (प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया भड़काने की क्षमता) का अध्ययन करना है । विशेषज्ञों के अनुसार, यह एक ब्रिजिंग अध्ययन है जो भारतीय दवा नियामक को अपने आवेदनों का समर्थन करने के लिए AZD12222 के वैश्विक परीक्षणों से अतिरिक्त जानकारी का उपयोग करके भारत में SII लॉन्च Covishield की मदद कर सकता है । यदि अध्ययन साबित करता है कि दो उम्मीदवार समान हैं, तो एसआईआई को मिलने वाले प्रभावकारिता परिणाम भी समान हो सकते हैं ।
चेतावनी : यह स्पष्ट नहीं है कि Covishield परीक्षण विभिन्न डॉसिंग रेजिस्टेंस के साथ प्रतिभागियों का परीक्षण किया गया है जिस तरह से AZD1222 परीक्षण आयोजित किए जा रहे हैं ।
“यदि वे केवल पूर्ण खुराक पूर्ण खुराक आहार का उपयोग कर रहे हैं, यह संभावना है कि Covishield लगभग 60% की एक समान प्रभावकारिता readout के साथ बाहर आ सकता है । मैसाचुसेट्स स्थित वैक्सीन विशेषज्ञ डॉ दविंदर गिल ने कहा, यह अभी भी उनके (एसआईआई) के लिए भारतीय दवा नियामक से मंजूरी के लिए आवेदन करने के लिए पर्याप्त होगा, क्योंकि इसके दिशा-निर्देशों से पता चलता है कि एक वैक्सीन को मंजूरी प्राप्त करने के लिए एक Covid-19 वैक्सीन के लिए लगभग 30-50% की प्रभावकारिता को पूरा करना पड़ता है । “अभी, 60-70% की कम प्रभावकारिता एक बड़ा मुद्दा नहीं हो सकता है, क्योंकि भारत में अभी तक एक Covid-19 टीका नहीं है । उन्होंने कहा, लेकिन, अब से एक साल, जब कई टीकों को मंजूरी दी गई है, तो प्रभावकारिता में 15-20% का अंतर मायने रखेगा ।
यह टीका प्रभावकारिता और लागत पर अन्य उम्मीदवारों की तुलना कैसे करता है?
प्रभावकारिता जानकारी की घोषणा करने वाले अन्य टीकों में फाइजर-बायोटेक, अमेरिका के नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड संक्रामक रोग (NIAID) के साथ मॉडर्ना और रूस के गैमलेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी शामिल हैं । एस्ट्राजेनेका सहित किसी भी घोषणा को एक वैज्ञानिक पत्रिका और सहकर्मी-समीक्षा में प्रकाशित नहीं किया गया है, जिसका अर्थ है कि उनके डेटा के बारे में अधिक जानकारी अभी भी देखी जानी है । फाइजर का कहना है कि बायोएनटेक के साथ इसका टीका, जो एमआरएनए तकनीक का उपयोग करता है, की प्रभावकारिता दर लगभग 95% है । हालांकि, उम्मीदवार को कोल्ड स्टोरेज के लगभग क्रायोजेनिक स्तर की आवश्यकता होती है-जिससे भारत जैसे देशों में बड़े पैमाने पर डिलीवरी एक चुनौती बन रही है । इसकी मूल्य निर्धारण, अभी तक घोषित की जानी है, एक खुराक $ 19 (1,400 रुपये से अधिक) से अधिक होने का अनुमान है।
मॉडर्ना और एनआईएआईडी का टीका, जो एमआरएनए तकनीक का भी उपयोग करता है, में लगभग 94.5% की प्रभावकारिता है। हालांकि इसके लिए लगभग -20 डिग्री सेल्सियस के डीप फ्रीजर की आवश्यकता होती है, इसे एक महीने तक लगभग 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के रेफ्रिजरेटेड तापमान में भी संग्रहित किया जा सकता है। विशेषज्ञों के अनुसार, यह टीका महंगा है-विभिन्न सरकारों के लिए लगभग $25 से $37 एक खुराक-यह भारत जैसे देशों के लिए निषेधात्मक बना रही है ।
रूस के स्पुतनिक वी वैक्सीन AZD1222 और Covishield के समान एक प्रौद्योगिकी का उपयोग करता है-एक गैर नकल वायरल वेक्टर । रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (RDIF) ने कहा कि यह लगभग 92% की प्रभावकारिता थी । यह टीका अपने तरल रूप में -18 डिग्री सेल्सियस और इसके फ्रीज-सूखे रूप में लगभग 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाता है, जिससे बड़े भौगोलिक क्षेत्रों में परिवहन करना आसान हो सकता है। आरडीआईएफ ने कहा है कि इसकी लागत फाइजर और मॉडर्ना टीकों की तुलना में “बहुत कम” होगी ।
भारत में, SII के सीईओ अदार पूनावाला ने कहा है कि Covishield, जो 2 डिग्री सेल्सियस और 8 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर भी संग्रहीत किया जा सकता है, सरकार के लिए लगभग $3 एक खुराक और “आम जनता” के लिए लगभग $7-8 की कीमत होगी |
क्या सवाल अनुत्तरित रह जाते हैं?
विशेषज्ञों का कहना है कि किसी भी Covid-19 वैक्सीन के बारे में सबसे बड़ा सवाल कितनी देर तक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है । “हम अभी भी सुरक्षा की अवधि पता नहीं है । हम प्रभावकारिता के बारे में उचित जानकारी है, लेकिन यह पूरा नहीं है और नियामकों द्वारा छानबीन नहीं की । डॉ श्रीनाथ रेड्डी ने कहा, हमारे पास सुरक्षा के बारे में आंशिक जानकारी भी है, क्योंकि वैक्सीन के कुछ विलंबित प्रभावों का अभी पता नहीं है ।
भारत को यह टीका कितनी जल्दी मिल सकता है? क्या हर किसी को यह मिलेगा?
हालांकि एसआईआई ने पहले ही Covishield की खुराक का संचय शुरू कर दिया है-इसने इस महीने घोषणा की थी कि उसने पहले ही भारत के लिए लगभग 40,000,000 खुराकों का निर्माण किया है-फर्म ने यह भी स्पष्ट किया है कि यह टीका अग्रिम पंक्ति के कामगारों और बुजुर्गों जैसे प्राथमिकता वाले समूहों तक सीमित होगा । पूनावाला के अनुसार, यह अप्रैल तक आम आबादी के लिए उपलब्ध होने की संभावना होगी । पिछले हफ्ते, उन्होंने कहा कि फर्म आपातकालीन उपयोग प्राधिकार के लिए भारत में ड्रग कंट्रोलर जनरल पर लागू होगी, दिसंबर में होने की संभावना है, अगर AZD1222 को सकारात्मक परिणामों के बाद ब्रिटेन और यूरोप में इस तरह की मंजूरी मिली । हालांकि फरवरी तक मासिक उत्पादन को 50-60 मिलियन खुराक से बढ़ाकर 100,000,000 करने का लक्ष्य है, लेकिन डॉ रेड्डीज जैसे विशेषज्ञ चेतावनी देते हैं कि पहुंच भी इस तरह के पहलुओं पर निर्भर करेगी कि क्या एक बड़ी आबादी को वैक्सीन का प्रशासन करने के लिए पर्याप्त प्रशिक्षित कर्मी हैं ।
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